Loại đồ dùng bàn ăn dùng một lần làm từ bã mía nào đạt chứng nhận FDA?

Khung quy định của FDA đối với đồ dùng bàn ăn dùng một lần làm từ bã mía

Các điều khoản CFR trọng yếu: 21 CFR 176.170 và 176.180 áp dụng cho bã mía

Dụng cụ ăn uống dùng một lần làm từ bã mía thuộc phạm vi điều chỉnh của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) theo hai phần chính trong Tiêu đề 21 của Bộ Quy định Liên bang (CFR). Mục 176.170 quy định về các chất phụ gia thực phẩm gián tiếp có mặt trong lớp phủ và bìa giấy tiếp xúc với cả thực phẩm chứa nước lẫn thực phẩm giàu chất béo. Tiếp đó là mục 176.180 áp dụng cho các vật liệu được thiết kế để tiếp xúc với thực phẩm khô. Bản thân bã mía là sản phẩm phụ từ quá trình chế biến mía đường và sở hữu một số đặc tính khá thú vị. Khi gặp nhiệt hoặc độ ẩm, bã mía hấp thụ và nở ra theo những cách khiến việc tuân thủ quy định trở nên phức tạp. Vì vậy, các nhà sản xuất cần tiến hành kiểm tra đồng thời theo cả hai tiêu chuẩn nêu trên. Quá trình kiểm tra sử dụng các chất mô phỏng thực phẩm tiêu chuẩn như ethanol 10% đối với thực phẩm giàu chất béo và axit axetic đối với thực phẩm có tính axit. Các thử nghiệm này được thực hiện ở các nhiệt độ xác định trong khoảng thời gian nhất định nhằm mô phỏng điều kiện sử dụng thực tế. Việc có kết quả kiểm nghiệm từ phòng thí nghiệm độc lập được công nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là bắt buộc tuyệt đối. Các phòng thí nghiệm kiểm tra xem các chất như kim loại nặng và hợp chất hữu cơ dễ bay hơi có còn nằm dưới mức giới hạn an toàn do FDA quy định hay không. Hệ thống kiểm tra kép này đảm bảo rằng sản phẩm vận hành an toàn trong môi trường nhà hàng thực tế, nơi điều kiện liên tục thay đổi trong suốt cả ngày.

Các mốc chuẩn an toàn quan trọng: Giới hạn di chuyển, Xác minh không chứa PFAS và Tuân thủ quy định về kim loại nặng

Sự tuân thủ thực tế với FDA dựa trên ba mốc chuẩn an toàn bắt buộc:

• Giới hạn di chuyển : Các chất chiết xuất không được vượt quá 0,5 ppm đối với chì và cadmium, được xác minh thông qua thử nghiệm di chuyển tăng tốc (ví dụ: trong 2 giờ ở nhiệt độ 120°F với các chất mô phỏng phù hợp);
• Xác minh không chứa PFAS : Được xác nhận bằng phân tích GC-MS hoặc LC-MS/MS nhằm phát hiện các hợp chất perfluor hóa ở mức ≤20 phần nghìn tỷ — phù hợp với Đạo luật California AB 1200 và Hướng dẫn năm 2023 của FDA về việc sử dụng có chủ đích PFAS;
• Định tính kim loại nặng : Mức crôm VI phải được ghi nhận dưới 10 ppm bằng phương pháp ICP-MS đã được kiểm chứng.

Các tiêu chí này, khi được áp dụng đồng bộ, có thể giảm nguy cơ nhiễm bẩn lên đến 98% so với các giải pháp không đáp ứng yêu cầu, theo Sáng kiến An toàn Bao bì Thực phẩm năm 2023. Đặc biệt quan trọng là việc tuân thủ không được suy luận từ nguồn gốc vật liệu hay các tuyên bố tiếp thị — mà phải được chứng minh rõ ràng cho từng lô sản phẩm thông qua báo cáo thử nghiệm nêu cụ thể các điều khoản 21 CFR 176.170 và 176.180.

Cách xác minh tính tuân thủ thực tế với quy định của FDA từ các nhà cung cấp đồ dùng ăn uống làm từ bã mía

Giải thích báo cáo thử nghiệm độc lập từ các phòng thí nghiệm được công nhận

Việc tuân thủ thực tế với quy định của FDA chỉ được chứng minh bằng báo cáo thử nghiệm độc lập do các phòng thí nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 , trong phạm vi công nhận phải bao gồm rõ ràng các quy định của FDA về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Báo cáo thử nghiệm phải:

• Trích dẫn sự tuân thủ các điều khoản cả hai 21 CFR 176.170 và 176.180 — chứ không chỉ sử dụng ngôn ngữ chung chung như “an toàn cho thực phẩm”;
• Nêu rõ kết quả kiểm tra mức độ di chuyển (migration) của chì (<0,5 ppm), cadmium (<0,1 ppm) và crôm VI (<10 ppm);
• Xác nhận sự vắng mặt của PFAS ở giới hạn phát hiện ≤20 ppt và chloropropanol ở mức không phát hiện được;
• Kiểm tra phản xạ trong điều kiện thực tế—ví dụ như ở nhiệt độ 120°F trong 2 giờ bằng các chất mô phỏng có tính axit (axit axetic 3%) và có tính dầu (dầu thực vật).

Luôn kiểm tra chéo chứng chỉ công nhận của phòng thí nghiệm và xác minh trạng thái hiện hành của chứng chỉ này thông qua cơ sở dữ liệu của Hội đồng Công nhận Quốc gia ANSI-ASQ (ANAB).

Danh sách kiểm tra do nhà cung cấp thực hiện để đánh giá kỹ lưỡng: Chứng chỉ, Kiểm tra theo lô và Tài liệu truy xuất nguồn gốc

Việc đánh giá kỹ lưỡng nhà cung cấp một cách bài bản không chỉ dừng lại ở việc xem xét một báo cáo duy nhất. Hãy sử dụng danh sách kiểm tra dựa trên bằng chứng sau đây:

• Chứng chỉ : Yêu cầu thư xác nhận tuân thủ quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), được ký và ghi rõ ngày bởi giám đốc phòng thí nghiệm—không chấp nhận tuyên bố nội bộ hoặc tóm tắt tiếp thị;
• Kiểm tra lô : Yêu cầu báo cáo thử nghiệm di chuyển (migration test) gắn với từng lô sản xuất cụ thể, chứ không phải các cuộc kiểm toán hàng năm hay kiểm toán mang tính ‘đại diện’;
• Khả năng truy xuất : Đòi hỏi tài liệu truy xuất nguồn gốc ở cấp độ lô, từ khâu thu mua nguyên liệu bã mía thô (ví dụ: tên nhà máy xay, ngày thu hoạch, phương pháp xử lý sơ bộ) cho đến các công đoạn nghiền bột, tạo hình và hoàn thiện;
• Xác minh chất PFAS xác nhận các phương pháp thử nghiệm có thể phát hiện hóa chất flo tại độ nhạy ≤20 ppt, với toàn bộ sắc ký đồ có sẵn theo yêu cầu.

Một nghiên cứu năm 2023 của Viện Ponemon cho thấy 68% nhà cung cấp được dán nhãn là “tuân thủ FDA” không thể cung cấp dữ liệu di chuyển theo lô cụ thể. Giảm thiểu rủi ro này bằng cách kết hợp kiểm tra tài liệu với kiểm toán cơ sở đột xuất, tập trung vào quy trình kiểm soát chất lượng và thực hành lưu mẫu.

Vượt xa yêu cầu của FDA: Đảm bảo an toàn thực phẩm tích hợp dành cho đồ dùng bàn ăn làm từ bã mía

Tuân thủ FDA thiết lập mức tối thiểu về mặt pháp lý—song các nhà sản xuất hàng đầu còn bổ sung thêm các chứng nhận khác nhằm lấp đầy những khoảng trống quan trọng liên quan đến an toàn hóa chất, tác động môi trường và tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng. Khung đảm bảo tích hợp này bao gồm:

• ASTM D6400 (Hoa Kỳ) và EN 13432 (EU), xác nhận khả năng phân hủy công nghiệp trong vòng 180 ngày mà không để lại dư lượng gây độc hại cho sinh vật;
• Chứng nhận DIN CERTCO , khẳng định sự phù hợp với các yêu cầu về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm theo Quy định EU số 10/2011—bao gồm giới hạn di chuyển nghiêm ngặt hơn đối với một số oligome và phụ gia;
• ISO 17088 xác thực khả năng phân hủy sinh học, đảm bảo quá trình phân hủy diễn ra mà không tạo ra các chất chuyển hóa có hại;
• Kiểm tra độc lập đối với nhóm chất PFAS xuống tới 100 ppm trong bột giấy thô và sản phẩm hoàn chỉnh, bổ sung cho việc kiểm tra sản phẩm cuối theo yêu cầu bắt buộc của FDA.

Khi các công ty truy xuất nguồn gốc vật liệu trở về tận nơi xuất xứ của sợi, các bước xử lý đã được áp dụng và các chất phụ gia đã được sử dụng, họ ghi nhận số lượng vấn đề ô nhiễm giảm khoảng 92% so với những công ty chỉ dựa vào các tiêu chuẩn của FDA, theo Báo cáo Bền vững Bao bì năm ngoái. Điều này có ý nghĩa gì đối với hoạt động thực tế? Đồ dùng bàn ăn làm từ bã mía không còn đơn thuần là đáp ứng các yêu cầu tối thiểu nữa — mà giờ đây trở thành sản phẩm có thể vượt qua các cuộc thanh tra một cách dễ dàng, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về thực hành xanh do các nhà bán lẻ đặt ra, đồng thời xây dựng niềm tin từ phía khách hàng — điều đặc biệt quan trọng khi phục vụ thực phẩm tại nhà hàng hoặc quán cà phê, nơi những sai sót có thể gây tổn thất lớn.