EN
FDA reguliavimo sistema, taikoma vienkartinei iš bagaso pagamintai stalo reikmenų serijai
Pagrindiniai CFR skyriai: 21 CFR 176.170 ir 176.180, taikomi bagaso gaminiams
Vienkartiniai bagaso indai reglamentuojami JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) taisyklių, kurios įtrauktos į 21 CFR pavadinimo du pagrindinius skyrius. 176.170 skirsnis reglamentuoja netiesioginius maisto priedus, esančius dengiamuosiuose sluoksniuose ir popierinėse plokštėse, kurie liečia tiek vandeningus, tiek riebiuosius maisto produktus. Kitas svarbus skirsnis – 176.180 – taikomas medžiagoms, skirtoms liesti sausus maisto produktus. Pats bagasas gaunamas perdirbant cukranendres ir turi keletą labai įdomių savybių. Susidūręs su šiluma ar drėgme, jis sugeria skysčius ir išsipučia taip, kad užtikrinti atitiktį reglamentams tampa sudėtinga. Todėl gamintojai privalo vienu metu atlikti bandymus pagal abi šias normas. Bandymuose naudojami standartiniai maisto imitatoriai: 10 % etanolis – riebiems maisto produktams ir acto rūgštis – rūgštiems maisto produktams. Šie bandymai vykdomi nustatytoje temperatūroje tam tikrą laiką, kad būtų imituotos tikros naudojimo sąlygos. Čia neįmanoma apsieiti be nepriklausomų, ISO/IEC 17025 akredituotų laboratorijų išduodamų bandymų rezultatų. Laboratorijos tikrina, ar tokių medžiagų kaip sunkieji metalai ir летuciosios organinės medžiagos kiekiai nepviršija FDA nustatytų saugių ribų. Ši dviguba patikrinimo sistema užtikrina, kad produktai saugiai veiktų tikrovėje esančiose restoranų sąlygose, kurios visą dieną nuolat kinta.
Kritiniai saugos etalonai: migracijos ribos, PFAS nebuvimo patvirtinimas ir sunkiųjų metalų atitiktis
Tikroji FDA atitiktis remiasi trimis neatsiejamais saugos etaloniais:
- Migracijos ribos : ištraukiamų medžiagų kiekis negali viršyti 0,5 ppm švinui ir kadmio, kas patvirtinama pagreitintos migracijos bandymais (pvz., 2 valandos esant 49 °C su tinkamais imituojančiais tirpalais);
- PFAS nebuvimo patvirtinimas : patvirtinamas naudojant dujų chromatografiją su masės spektrometrijos detektoriumi (GC-MS) arba skysčių chromatografiją su masės spektrometrijos detektoriumi (LC-MS/MS), kuris aptinka perfluorintas jungtis mažiausiai 20 trilijonųjų dalių lygyje – atitinkant Kalifornijos įstatymą AB 1200 ir FDA 2023 m. rekomendaciją dėl sąmoningos PFAS naudojimo;
- Sunkiųjų metalų rūšiavimas : chromo VI kiekis turi būti dokumentuotas kaip mažesnis nei 10 ppm naudojant patvirtintą indukcinės ryšio plazmos masės spektrometrijos (ICP-MS) metodiką.
Šie kriterijai kartu sumažina užteršimo riziką iki 98 % lyginant su neatitinkančiais alternatyviais sprendimais, kaip nurodyta 2023 m. maisto pakuotės saugos iniciatyvoje. Svarbu pabrėžti, kad atitiktis nėra daroma išvada iš medžiagos kilmės ar rinkodaros teiginių – ji turi būti įrodoma kiekvienai partijai naudojant bandymų ataskaitas, kuriose aiškiai nurodytos nuostatos 21 CFR 176.170 ir 176.180.
Kaip patikrinti tikrąją FDA atitiktį bagaso stalo reikmenų tiekėjuose
Trečiųjų šalių akredituotų laboratorijų bandymų ataskaitų aiškinimas
Tikroji FDA atitiktis įrodoma tik trečiųjų šalių bandymų ataskaitomis iš laboratorijų, akredituotų pagal ISO/IEC 17025 , kurių akreditacijos sritis aiškiai apima FDA maistui skirtų kontaktinių medžiagų nuostatas. Ataskaitose turi būti:
- Nurodyta atitiktis nuostatoms abiejų 21 CFR 176.170 ir 176.180 – ne bendri „maistui saugūs“ teiginiai;
- Nurodyti migracijos rezultatai švinui (<0,5 ppm), kadmui (<0,1 ppm) ir šešiavalenčiam chromui (<10 ppm);
- Patvirtinta PFAS nebuvimas aptikimo ribose ≤20 ppt ir chloropropanolių – neaptinkamose koncentracijose;
- Reflektuojamas bandymas realiomis sąlygomis – pavyzdžiui, 2 valandas esant 48,9 °C temperatūrai naudojant rūgščiuosius (3 % acto rūgšties) ir aliejinės kilmės (augalinio aliejaus) imituojamuosius tirpiklius.
Visada patikrinkite laboratorijos akreditavimo pažymėjimą ir patvirtinkite jo galiojimą per ANSI-ASQ Nacionalinės akreditavimo tarybos (ANAB) duomenų bazę.
Tiekėjo dėmesio tikrinimo kontrolinis sąrašas: sertifikatai, partijų bandymai ir sekamosios dokumentacijos
Tikrinant tiekėją reikia atlikti išsamų vertinimą, kuris išeina už vieno pranešimo analizės ribų. Naudokite šį įrodymais pagrįstą kontrolinį sąrašą:
- Sertifikatai : Reikalaukite FDA atitikties laiškų, kurie būtų pasirašyti ir datuoti laboratorijos direktoriaus – ne vidiniai pareiškimai ar rinkodaros santraukos;
- Partijų bandymai : Reikalaukite migracijos bandymų ataskaitų, susietų su konkrečiomis gamybos partijomis, o ne metiniais ar „representaciniais“ auditais;
- Sekamumas : Reikalaukite dokumentų, kurie leistų sekti žaliavų (bagaso) kilmę partijos lygiu (pvz., malūno pavadinimą, nuėmimo nuo lauko datą, pirminio apdorojimo metodą) per visą procesą – nuo medienos masės gamybos iki formavimo ir baigiamojo apdorojimo;
- PFAS patvirtinimas patvirtinti, kad bandymo metodai aptinka fluorochemikalus su jautrumu ≤20 ppt, o pilni chromatogramų vaizdai pateikiami gavus prašymą.
2023 m. Ponemon instituto tyrimas parodė, kad 68 % tiekėjų, kurie buvo pažymėti kaip „atitinkantys FDA reikalavimus“, negalėjo pateikti konkrečių partijų migracijos duomenų. Šiam rizikos sumažinimui derinkite dokumentų peržiūrą su netikėtais gamybos įmonės auditais, kuriuose ypač dėmesys skiriamas kokybės kontrolės darbo eigoms ir mėginių saugojimo praktikoms.
Ne tik FDA: integruota maisto saugos užtikrinimo sistema bagaso staliojiems gaminams
FDA atitiktis nustato teisinį minimumą – tačiau pirmaujantys gamintojai prideda papildomus sertifikatus, kad būtų užpildytos esminės spragos cheminiame saugumo, aplinkos poveikio ir tiekimo grandinės vientisumo srityse. Ši integruota sistema apima:
- ASTM D6400 (JAV) ir EN 13432 (ES), patvirtinant pramoninę kompostuojamumą per 180 dienų be ekotoksiškų likučių;
- DIN CERTCO sertifikavimą , patvirtinant atitiktį ES Reglamento (Nr. 10/2011) maisto kontaktinėms medžiagoms keliamiems reikalavimams – įskaitant griežtesnius tam tikrų oligomerų ir priedų migracijos ribos rodiklius;
- ISO 17088 biologinio skaidymosi patvirtinimas, užtikrinantis, kad skilimas vyktų be pavojingų metabolitų susidarymo;
- Trečiosios šalies PFAS tyrimas iki 100 ppm žaliavos medienos masėje ir galutiniuose gaminiuose, papildant FDA nustatytą privalomą galutinio produkto tyrimą.
Kai įmonės stebi medžiagų kilmę iki pat pluošto kilmės vietos, nustato, kokios apdorojimo procedūros buvo taikytos, ir kurie priedai buvo pridėti, jų kontaminacijos problemų skaičius sumažėja maždaug 92 procentais lyginant su įmonėmis, kurios remiasi tik FDA standartais, – tai rodo praėjusiais metais paskelbtas „Pakuočių darnumo ataskaitoje“. Ką tai reiškia praktikoje? Iš bagaso pagaminti stalaučiai daugiau nebe tiesiog „užpildo langelius“ – jie tampa tokiais gaminiais, kurie lengvai išlaiko auditus, atitinka prekybos tinklų reikalavimus dėl aplinkai draugiškų praktikų ir stiprina vartotojų pasitikėjimą – tai ypač svarbu restoranuose ar kavinėse pateikiant maistą, nes klaidos čia gali kainuoti brangiai.