Cruinneachán Rialúcháin an FDA do Thábhlóidí Bagasse a Úsáidtear ar an Uair Amháin
Rannan príomh-CFR: 21 CFR 176.170 agus 176.180 curtha i bhfeidhm ar Bhagasse
Tá cupáin agus eile a úsáidtear ar an uair amháin a dhéanann de bhagasse faoi rialú an FDA trí dhá phríomhchuid den Title 21 CFR. Dealraíonn an Rann 176.170 le hionchurtaí bia neamhshónta a aimsítear i gclúdaigh agus i mbord páipéir a thagann i dteagmháil le bia uisce agus le bia greasach. Ansin tá an Rann 176.180 do mhatéirialaí a dhéantar chun teagmháil a bheith acu le bia tirim. Tagann an bagasse féin ó phróiseáil an tsúcracháin agus tá aitheantas ar a cháilíochtaí iontacha. Nuair a thagann sé i dteagmháil le teocht nó le huisci, tógann sé iad agus méadaíonn sé ar nós a dhéanann comhlíonadh an rialúcháin ina dhiaidh sin níos deacra. Mar sin is gá do tháirgeoirí an t-úsáid a thástáil i gcomhthreomhar i gcomhthéacs an dá chaighdeán. Tá na tástálacha bunaithe ar shamplaí bia caighdeánacha mar shampla 10% etanol do bhia greasach agus aigéad aciteach do bhia tiubh. Tarlaíonn na tástálacha ag teochtaí sonracha thar thréimhsí ama áirithe chun an úsáid fíorúil a athbhreithniú. Ní féidir é a sheachaint go dtí go mbeidh toradh tástála ó labhróirí tríú páirt a bhfuil ceadúnas ISO/IEC 17025 acu. Seiceálann na labhróirí an bhfuil substaintí mar mheataill tromacha agus orgánachanna volatáil faoi na leibhéil sábháilte a shainíonn an FDA. Cuireann an córas dúbailte seo cinneadh ar an bhfianaise go mbíonn na táirgeoirí sábháilte i ngnáthshuíomhanna reastaráin, áit a mbíonn na coinníollacha ag athrú go leanúnach tríd an lá.
Tábhachtaí Criticiúla Sábháilteachta: Teorainní Iarrthartha, Fírinniú nach bhfuil PFAS ann, agus Comhlíonadh Leachtanna Tromacha
Tá an fírinniú iomlán ar an FDA bunaithe ar thrí thábhacht chriticiúil sábháilteachta nach féidir a dhíol:
- Teorainní iarrthartha : Ní mór go mbeidh an méid a bhriseann as an ábhar níos lú ná 0.5 ppm le haghaidh luaidhe agus cadmium, agus ní mór é seo a fhírinniú trí thástáil iarrthartha luatha (mar shampla, 2 uair ag 49°C le simulant oiriúnach);
- Fírinniú nach bhfuil PFAS ann : Deimhnítear trí anailís GC-MS nó LC-MS/MS chun comhdhúile perfluorinéide a bhrath ag leibhéal ≤20 páirt ina tréan, agus tá sé seo comhoiriúnach le Reachtaíocht California AB 1200 agus le moladh an FDA ón mbliain 2023 maidir le húsáid shaoithe PFAS;
- Saincheimice na n-iarmhíolta tromacha : Ní mór do leibhéil an chróimiam VI a thuairisciú mar níos lú ná 10 ppm ag úsáid mótúin deartha ICP-MS.
Laghdaíonn na critéir seo go dtí 98% an riosca a mheaithe, i gcomparáid le roghanna nach bhfuil comhoiriúnach, de réir an Iarrachta Slándála Pacaíochta Bia 2023. Tá sé thar a bheith tábhachtach go n-athraítear an comhoiriúnacht ní ó thionscnamh na mbearnaí ná ó chléimseanna mhargóide—caithfidh a bheith léirithe ar gach buaice agus ar fheabhas trí thuairiscí tástála a luaigh 21 CFR 176.170 agus 176.180 go soiléir.
Conas Fianaise Iomlán FDA a bhailíochtú i Soláthraithe Táblaí Bagasse
Leagan amach Tuairiscí Tástála tríú páirtí ó Labharaithe Cáilithe
Tá an comhoiriúnacht iomlán le FDA le feiceáil amháin i dtuairiscí tástála tríú páirtí ó labharaithe atá cáilithe le ISO/IEC 17025 , le raon a chovers an riailíocht FDA maidir le teagmháil le bia go soiléir. Caithfidh na tuairiscí:
- Lua comhoiriúnachta le idir 21 CFR 176.170 agus 176.180—ní h-úsáid ghinearálta mar ‘sábháilte do bia’;
- Sonrú toradh an t-imeachta do luaidh (<0.5 ppm), cadmium (<0.1 ppm), agus chróm VI (<10 ppm);
- Deimhnigh nach bhfuil aon PFAS ann ag teorainn an dhaltais ≤20 ppt agus nach bhfuil aon chloropropanols ann ag leibhéal nach bhfuil i gceart é a bhrath;
- Tástáil a thaispeáint faoi choinníollacha réalta—mar shampla, 2 uair an chloig ag 49°C ag baint úsáide as comhshóga áiseach (3% aigéad aciteach) agus gaoithe (uain oiléagach).
Déan iarracht i gcónaí ar teastas creidmheasa an labratoire agus dearbhaigh a stádas reatha trí bhunachar sonraí an Bord Náisiúnta um Chreidmheas ANSI-ASQ (ANAB).
Liosta Seiceála do Dhícheartú Soláthraí: Teastais, Tástáil Buisceanna, agus Doiciméid Uimhreacha
Tá an t-úsáid cruinn d’fhoirgnimh soláthraí níos casta ná amháin aon thuairisc a léamh. Úsáid an liosta seiceála bunaithe ar fhíorshonraí seo:
- DEIMHNIÚCHÁIN : Ceadaigh litreacha comhlíonachta FDA a shíniú agus a dátaí ag stiúrthóir an labratoire—ní litreacha inmheánacha ná achoimre mhargóil.
- Bain triail as bailiúchán : Iarr ar thuairiscí tástála aistriúcháin a bhaineann le buisceanna sonracha táirge, ní le tástálacha bliantúla ná le h-aistriúcháin 'ionadaíocha'.
- Iarscríbhneoireacht : Iarr ar dhocaiméid ar leibhéal an bhisce a lorgaíonn an foinse bhunaidh don bagasse (mar shampla, ainm an mhuilinn, dáta an bharraigh, modh réamh-láimhseála) tríd an bpúlpáil, an cruthú agus an chríochnú.
- Fíordheimhniú PFAS deimhnigh go bhfuil na modhanna tástála in ann fluorocheimicigh a bhrath ag teorainn íseal 20 ppt, le haghaidh chrómatagrama iomlána ar fáil ar iarraidh.
D’aimsigh staidéar 2023 ón gCumann Ponemon go raibh 68% de na soláthraithe atá lipéadaithe mar “comhoiriúnach leis an FDA” in ann sonraí mír-shonracha a thaispeáint faoi aistriú. Laghdaigh an riosc seo trí chur le chéile athbhreithniú na ndoiciméad agus comhtháiteanna gan rogha a dhéanamh ar áiseanna, ag cur béime ar shreabhadh smachta cáiléachta agus ar phrácsisí coimeád samplaí.
Thar as an FDA: A chinntiú slándála biaí intiogtha do thabléidí bagasse
Baineann an comhoiriúnacht leis an FDA leis an mbunriailí dlí—ach cuireann monaróirí is fearr teastas breise ar fáil chun bearnaí criticiúla a dhorcha i slándáil cheimiceach, i dtacairt an timpeallachta, agus i n-inteigrúchán an chainéal soláthraithe. Áirítear sa chlár intiogtha seo:
- ASTM D6400 (SAM) agus EN 13432 (an AE), ag dearbhú comhbhréagúcháin industrialta laistigh de 180 lá gan fhágáin ecotoxic;
- Teastas DIN CERTCO , ag dearbhú comhoiriúnachta le Riail 10/2011 den AE maidir le teagmháil le bia—lena n-áirítear teorainneacha níos stroingiúla maidir le himreascadh áirithe oligoméar agus leabharlann;
- ISO 17088 fíorú ar bhiotáirgeáilteacht, a chinntíonn go mbristeann an t-ábhar gan mheataibolaití damáisteacha a tháirgeadh;
- Scagadh tríú páirtí ar PFAS go dtí 100 ppm sa phuabhra riamh agus sa bhfóinse críochnaithe, ag доплéanadh an tástáil a chiallaíonn an FDA ar an bhfóinse deireanach.
Nuair a lorgaíonn cuideachtaí foinse na n-iarmhíreanna go dtí an áit ar tháinig na fíocháin ó, na céimeanna próiseála a úsáidtear, agus na cur-churtha a chuirtear leis, feicidh siad faoi 92% níos lú fadhbanna truaillithe ná na cuideachtaí atá ag brath ar chaighdeáin an FDA amháin, de réir Thuairisc Inneallachta an Phacáil ón mbliain seo caite. Céard is é sin don oibriúchán i ndáiríre? Níl an t-ábhar ó bagasse do bhordláimhe ag díriú ar chúpla bosca a mharcáil níos mó — é a dhéanann rud a d’fhéadfadh aon uirlis a sheiceáil gan fhadhb, a shatisfánaíonn iarratais na ndíolaithe maidir le praiticí glasa, agus a thógann goile an chustaiméara, go háirithe nuair a sheirbheá bia i bpríomhcháifé nó i gcáiféanna, áit ar féidir easpa cuidiú a bheith costasach.