EN
Уредбени оквир ФДА за столни салон за једнократну употребу
Кључни делови CFR: 21 CFR 176.170 и 176.180 примењени на Багасе
Столни посуђе за једнократну употребу пада под регулацију ФДА кроз два главна дела наслова 21 ЦФР. Оддељ 176.170 се бави индиректним додацима у храни који се налазе у премазима и картону који додирну и водене и масне хране. Затим постоји одељак 176.180 за материјале намењене да дођу у контакт са сувом храном. Сама багаса долази од прераде шећерне трске и има прилично занимљива својства. Када се суочи са топлотом или влагом, апсорбује и шири се на начин који чини комплицирање тешко. Зато произвођачи морају да тестирају оба стандарда истовремено. Тестарање укључује стандардне симуланте хране као што су 10% етанол за масне хране и оцетна киселина за киселе. Ови тестови се дешавају на одређеним температурама током одређених временских периода како би имитирали употребу у стварном свету. Добивање резултата лабораторије треће стране из објеката акредитованих по ИСО/ИЕЦ 17025 није у питању. Лабораторије проверују да ли су супстанце као што су тешки метали и летљиве органске материје испод нивоа које ФДА сматра безбедним. Овај систем двоструке проверке осигурава да производи раде безбедно у стварним ресторанима где се услови стално мењају током дана.
Критични безбедносни бенчмаркови: границе миграције, верификација без ПФАС-а и усклађеност са тешком металом
Аутентична у складу са ФДА-ом почива на три непроговарајућа безбедносна эталона:
- Ограничења миграције : Екстракбилни материји не смеју бити већи од 0,5 ппм за олово и кадмијум, потврђени тестирањем убрзане миграције (нпр. 2 сата на 120 °F са одговарајућим симулаторима);
- Проверка без ПФАС-а : Потврђено је анализом ГЦ-МС или ЛЦ-МС/МС која открива перфлуорирана једињења у количини ≤20 делова на трилион, у складу са Калифорнијским АБ 1200 и саветом ФДА за 2023 о намерној употреби ПФАС-а;
- Специјација тешких метала : Хром VI нивои морају бити документовани испод 10 ппм користећи валидиран МЦП-МС методологију.
Ови критеријуми заједно смањују ризик од контаминације до 98% у поређењу са алтернативама које нису у складу, према Иницијативи за безбедност амбалаже хране 2023. године. Од суштинског значаја је да се у складу са не одвоји из порекла материјала или рекламације на тржишту, то мора бити доказано по партији кроз извештаје о испитивањима који експлицитно цитирају 21 ЦФР 176.170 и 176.180.
Како проверити аутентичну у складу са ФДА у добављачима посуђе за сто
Интерпретација извештаја о тестовима треће стране из акредитованих лабораторија
Истинска у складу са ФДА-ом доказан је само извештајима о тестовима треће стране из лабораторија акредитованих за ИСО/ИЕЦ 17025 , са областима опсеге које експлицитно покривају прописе за контакт са храном од стране ФДА. Извештаји морају:
- Наведите у складу са оба 21 ЦФР 176.170 и 176.180негенерични безобедан за храну језик;
- Укажите резултате миграције за олово (<0,5 ppm), кадмијум (<0,1 ppm) и хром VI (<10 ppm);
- Потврдити одсуство ПФАС-а на границима детекције ≤20 ппт и хлоропропанола на нивоима који се не могу открити;
- Рефлектирајте испитивање под реалистичним условимакао што је 120 °F 2 сата користећи киселе (3% оцетне киселине) и уљасто (раститно уље) симуланте.
Увек проверите сертификат акредитације лабораторије и проверите његов тренутни статус преко базе података Националног одбора за акредитацију (АНАБ) АНСИ-АСК.
Проверка дуге дилигенције добављача: сертификати, тестирање за серије и документација о тражимоћи
Робусна проверка добављача иде даље од прегледа једног извештаја. Користите ову контролну листу засновану на доказима:
- СТРУДОКРЕНИЦЕ : захтевати писма о усаглашености са ФДА потписана и датирана од стране директора лабораторијене унутрашње декларације или саопштења о маркетингу;
- Летне испитивања : Инсистирати на извештајима о миграционим тестовима везаним за одређене производне партије, а не годишњим или "представничким" ревизијама;
- Тражељивост : захтев за документацију на нивоу партије која прати проналажење извора сировог багаса (нпр. име фабрике, датум жетве, метод прераде) кроз пулпурање, лијечење и завршну обраду;
- Проверење ПФАС-а : Методе потврдног тестирања откривају флуорохемикалије са осетљивошћу ≤ 20 ppt, а пуни хроматограми су доступни на захтев.
Студија Института Понемон из 2023. године показала је да 68% добављача означених као "сагласни са ФДА-ом" није могло да произведе податке о миграцији специфичних за партију. Ублажити овај ризик комбиновањем прегледа докумената са ненајављеним ревизијама објеката усмереним на радне токове контроле квалитета и праксе задржавања узорака.
Иза ФДА: Интегрисано осигурање безбедности хране за посуђе за столову употребу
Усаглашеност са ФДА-ом утврђује правни минимум, али водећи произвођачи постављају додатне сертификате како би затворили критичне празнине у хемијској безбедности, утицају на животну средину и интегритету ланца снабдевања. Овај интегрисани оквир укључује:
- ASTM D6400 (SAD) i Уред EN 13432 (ЕУ), верификовање индустријске компостибилности у року од 180 дана без екотоксичних остатака;
- Сертификација DIN CERTCO , потврђујући усклађивање са захтевима за контакт са храном из ЕУ 10/2011укључујући строже границе миграције за одређене олигомере и адитивне супстанце;
- ISO 17088 валидација биоразградимости, осигуравајући да се разграђивање одвија без стварања штетних метаболита;
- Претрага ПФАС-а трећих страна до 100 ppm у сировој пулпи и готовој роби, као допуна тестирању готовог производа које је наложила Агенција за лечење и прехрамбене агенције.
Када компаније прате изворе материјала све до места одакле је влакна дошла, које су кораке обраде коришћене, и који су адитиви укључени, виде око 92 одсто мање проблема са контаминацијом него оне које се ослањају само на стандарде ФДА-е према прошлогодишњем Извештају о одрживој употреби Шта то значи за стварне операције? Багасно посуђе више није само кутије за одбирање, већ постаје нешто што може без проблема да се носи са ревизијама, задовољава захтеве трговца у погледу зелених пракси и ствара поверење купаца, што је посебно важно када се служи храна у ресторанима или кафићима где би грешке могле бити ску